El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ha anunciado una prometedora vacuna candidata para la malaria, que ahora desarrollará, probará y fabricará aún más con fines comerciales en colaboración con empresas privadas.
Conocida como adfalcivax, la vacuna se centra principalmente en dos partes de Plasmodium falciparum, un patógeno que es la fuente más común de malaria en humanos. En India, sin embargo, la enfermedad es causada por Plasmodium vivax contra el cual Adfalcivax no es efectiva.
¿Por qué es importante este desarrollo?
La malaria es una infección parásita que se transmite por mosquitos y generalmente causa síntomas como fiebre, escalofríos, sudoración nocturna, náuseas, vómitos y diarrea. En algunos casos, puede conducir a complicaciones graves como convulsiones epilépticas, líquido en los pulmones, daño a los órganos y muerte.
La malaria ha cobrado millones de vidas y ha sido una de las enfermedades más mortales de la historia humana. Actualmente, la enfermedad mata a alrededor de cuatro lakh de personas anualmente, según las cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La malaria es la más endémica de África: Nigeria, Congo, Tanzania, Mozambique, Níger y Burkina Faso representan más de la mitad de las muertes anuales.
La enfermedad también está presente en la India, aunque las muertes debido a la malaria se han reducido considerablemente en el país en los últimos años. Según el Programa Nacional de Control de Enfermedades de Vector Borne (NVBDCP), la Malaria Sterling informó en 1.151 en 1995 y ascendió a solo 93 en 2020 y 83 en 2022.
Tenga en cuenta que estas cifras son mucho más bajas que las figuras que la OMS proporciona anualmente. El ‘Informe Mundial de la Malaria’ de la organización dice que hubo 5.511 muertes debido a la enfermedad en India en 2022. Esta discrepancia se debe a quien las estimaciones y NVBDCP que solo ofrecen el número de muertes confirmadas que pueden no haber sido reportadas oficialmente.
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Para combatir la malaria, los científicos han estado trabajando durante décadas para desarrollar una vacuna, pero con un éxito limitado. Dos vacunas, RTS y R21, fueron aprobadas recientemente para su uso, pero su eficacia, con un 75%, es bastante baja.
Es por eso que el anuncio sobre la vacuna candidata de ICMR dio una nueva esperanza en la lucha contra la enfermedad.
¿Cómo funciona Adfalcivax?
Adfalcivax es una vacunación recombinante de químero, un tipo de vacunación que utiliza diferentes partes de los genes de un patógeno (en este caso Plasmodium) para crear proteínas objetivo que causan una respuesta inmune después de que se hayan inyectado.
Adfalcivax utiliza dos tipos de proteínas objetivo para evitar la propagación de la infección de dos maneras diferentes.
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n usa la proteína de la circunferencia (CSP) para prevenir la infección en la persona inmunizada. El CSP se produce durante la etapa de esporozoito (cuando un parásito puede infectar un nuevo huésped) y la etapa hepática (cuando un parásito viene en las células hepáticas, se multiplica y luego infecta los glóbulos rojos) del parásito.
Subhash Singh, gerente de proyectos para el desarrollo de la vacuna en el Centro de Investigación Médica Regional ICMR, Bhubaneswar, dijo al Indian Express: “Cada respuesta inmune a estas etapas protege a la persona inmunizada contra la infección”.
N La vacuna también utiliza la proteína PRO6C, una fusión de partes de dos proteínas diferentes: PFS230 y PFS48/45, producida por Plasmodium falciparum. Esta proteína evita la propagación de la infección en la comunidad.
“La proteína PRO6C … detiene la enfermedad de la enfermedad al interrumpir el ciclo de vida del patógeno. Interrumpe el desarrollo del parásito en el intestino medio de un mosquito que evita una mayor transferencia”, dijo Singh.
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¿Cuáles son los beneficios de Adfalcivax?
A diferencia de ADFALCivax, RTS y R21 solo usan la proteína CSP y solo pueden ocurrir infección en personas vacunadas.
A diferencia de Adfalcivax, las vacunas RTS, S y R21 tampoco usan proteínas CSP completas. Esta es la razón por la cual la oficina candidata del ICMR “probablemente producirá una respuesta inmune más fuerte y se protegerá mejor contra la infección”, dijo Singh.
Los investigadores han descubierto que Adfalcivax ofreció más del 90% de protección contra la infección en ratones. La vacuna candidata aún debe someterse a pruebas humanas estrictas y los resultados provisionales solo se obtienen mediante pruebas en animales.
Los estudios también han sugerido que Adfalcivax produce una respuesta inmune que puede durar más que producida por las otras dos vacunas.
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Singh dijo: “Uno de los desafíos de las vacunas existentes es que la respuesta inmune es de corta duración. Las personas necesitan una quinta grabación de refuerzo, incluso después de cuatro dosis principales. No sabemos cómo funcionará en humanos, pero las indicaciones preliminares muestran que tres dosis de la vacuna icmr-kandidate-kandidate tendrán una protección robusta.
Adfalcivax también contiene un adyuvans, una sustancia utilizada en las vacunas para estimular la respuesta inmune del cuerpo a la enfermedad prevista, llamada alumbre. Singh dice que el uso de alumbre es beneficioso porque no es un riesgo causar inflamación crónica, en contraste con la adyuvantia como AS01 y Matrix M, que se usan en RTS, S y R21. También se sabe que Aluin es confiable y se ha utilizado a lo largo de los años en numerosas vacunas utilizadas en programas de inmunización para niños.
Otra ventaja es que Aluin en Adfalcivax puede permanecer estable a temperatura ambiente de acuerdo con los primeros estudios a temperatura ambiente. Esto puede permitir “transportar las vacunas sin retener la cadena de frío”, dijo Singh.
¿Qué condiciones han establecido ICMR para jugadores privados?
El ICMR quiere colaborar con una compañía que pueda desarrollar su vacuna candidata, realizar la degustación clínica de las personas y ampliar la producción comercial.
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Aunque el ICMR compartirá la tecnología para desarrollar Adfalcivax con la compañía elegida, conservará los derechos de propiedad intelectual. Todos los derechos de propiedad intelectual que se generan durante la cooperación se mantienen conjuntamente por el ICMR y la Compañía. El ICMR también gana regalías del 2% en cada facturación de la vacuna.
Los autores de la Compañía y el ICMR se acreditan en todos los documentos de investigación generados y todos los datos son de propiedad conjunta.
