WASHINGTON (AP)-Los funcionarios de salud estadounidenses advierten a los estadounidenses sobre los riesgos de un ingrediente relacionado con opioides cada vez más agregado a bebidas energéticas, gomitas y suplementos vendidos en estaciones de servicio y tiendas de conveniencia, recomendando una prohibición nacional.
Mira a los funcionarios de salud de EE. UU. Discutir productos relacionados con Kratom en el jugador anterior.
El químico, conocido como 7-hidroximitraginina, es un componente de Kratom, una planta nativa del sudeste asiático que ha ganado popularidad en los Estados Unidos como un tratamiento no aprobado para el dolor, la ansiedad y la dependencia de las drogas.
En los últimos meses, las compañías de suplementos dietéticos que venden Kratom han estado instando a la Administración de Alimentos y Medicamentos a tomar medidas enérgicas contra los productos que contienen 7-OH, retratándolo como una forma sintética peligrosamente concentrada del ingrediente original.
La acción de la FDA “no se centra en los productos naturales de Kratom Leaf”, según un comunicado el martes por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
La agencia dijo que estaba lanzando un informe para educar sobre los riesgos de “7-OH y su distinción de la hoja de la planta Kratom”. Los reguladores también recomiendan que el ingrediente se coloque en la lista más restrictiva de drogas ilegales del gobierno federal, que incluye LSD y heroína.
“7-OH es un opioide que puede ser más potente que la morfina”, dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary. “Necesitamos regulación y educación pública para evitar otra ola de la epidemia de opioides”.
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La recomendación de la agencia será revisada por la Administración de Control de Drogas, que establece reglas federales para medicamentos de alto riesgo, incluidos medicamentos recetados y sustancias ilícitas. Una prohibición nacional no entraría en vigencia hasta que la agencia redacte y finalice nuevas reglas que rigen el ingrediente.
Los reguladores federales han estado analizando a Kratom durante aproximadamente una década después de los informes de adicción, lesiones y sobredosis. Pero los usuarios y distribuidores se han opuesto durante mucho tiempo a los esfuerzos para regularlo, diciendo que Kratom podría ser una alternativa más segura a los analgésicos opioides que provocó la epidemia continua de adicción a las drogas.
El mes pasado, la FDA emitió cartas de advertencia a siete compañías que venden bebidas, gommies y polvos infundidos con 7-OH. Los reguladores dijeron que los productos violaron las reglas de la FDA porque no han sido evaluados por seguridad y, en algunos casos, afirmaron tratar afecciones médicas, como dolor, artritis y ansiedad.
Los ejecutivos de suplementos aplaudieron rápidamente el movimiento.
La FDA “demostró el tipo exacto de excelencia regulatoria proactiva impulsada por datos necesaria para salvaguardar a los consumidores involuntarios en los Estados Unidos”, dijo Ryan Niddel de Botanics diversificados, una compañía con sede en Utah que vende suplementos de kratom.
Un grupo de la industria, la Asociación Americana de Kratom, ha presionado al Congreso durante años contra las restricciones a la planta. La legislación apoyada por el grupo prohibiría que la FDA regule a Kratom más estrictamente que los suplementos alimenticios y dietéticos
Hace casi una década, el gobierno federal estuvo cerca de prohibir la sustancia.
En 2016, la DEA anunció planes para agregar Kratom al Anexo 1 más restrictivo del gobierno, reservado para drogas que no tienen uso medial y un alto potencial de abuso. Pero el plan se estancó después de una avalancha de quejas públicas, incluida una carta firmada por más de 60 miembros del Congreso.
Luego, la FDA comenzó a estudiar el ingrediente, concluyendo en 2018 que Kratom contiene muchos de los mismos productos químicos que los opioides, la clase adictiva de drogas que incluye analgésicos como Oxycontin, así como heroína y fentanilo.
Desde entonces, los reguladores de la FDA han seguido emitiendo advertencias sobre casos de lesiones, adicciones y muerte con suplementos Kratom, que generalmente se venden en cápsulas o polvos.
En los últimos meses, la FDA también ha emitido advertencias sobre otros medicamentos no aprobados vendidos como suplementos o bebidas energéticas, incluida la tianeptina antidepresiva. A veces referido colectivamente como “heroína de la estación de servicio”, las drogas han sido restringidas por varios estados, pero no están programados a nivel federal.
El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación de Ciencias del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. El AP es el único responsable de todo el contenido.
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