Desde nuevas leyes hasta la audiencia de la FDA de la semana pasada, el progreso está ocurriendo, porque la gente hablaron.
En una semana de banner para la menopausia, un titular de CNN declaró un movimiento de política nacional en marcha en legislaturas estatales en todo el país. El jueves pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) celebró la primera mesa redonda en más de una década que reunió a una docena de expertos para discutir la terapia hormonal de la menopausia (MHT) y las posibles reformas a los requisitos de etiquetado de la FDA.
Puede parecer fuera de lo azul para cualquier problema de salud de las mujeres para obtener tanto interés bipartidista, especialmente la menopausia. Pero a decir verdad, no sorprende a tres de nosotros: Maria Shriver, la Dra. Mary Claire Haver y yo. Es todo lo que nos propusimos catalizar cuando nos unimos en enero para publicar la Guía de Ciudadanos para la Defensa de la Menopausia, junto con expertos médicos líderes como el Dr. Sharon Malone, el Dr. Kelly Casperson, la Dra. Rachel Rubin y la Dra. Corinne Menn, entre otros.
En el prólogo de Shriver, ella pide a los lectores que “se comuniquen con su comunidad, líderes estatales y nacionales para exigir mayores fondos para la política y la educación de la menopausia y la salud de las mujeres”. ¡Y que tienen! Seis meses después, los defensores y los legisladores están avanzando en el cambio en todos los niveles del gobierno.
¿Qué está pasando a nivel estatal?
Sabiendo que hay limitaciones en el progreso legislativo federal, el Guía de ciudadanos Deliberadamente se concentra en las prioridades que los estados podrían asumir fácilmente, las políticas que invertirían en educación pública sobre la menopausia, mejorarían la capacitación para los proveedores de atención médica y garantizarían un mejor acceso a los tratamientos de menopausia.
En total, en 2025, un total de quince estados, ¡casi un tercio del país!, Introdujo más de dos docenas de facturas. Tan pronto como el término legislativo llegue a su fin (generalmente a fines de julio, ya que algunos estados permanecen en sesión especial), emitiremos una actualización para el Guía de ciudadanos Con enlaces a cada proyecto de ley introducido hasta ahora y si se aprobó o no, los lectores pueden ver dónde está su estado.
Por ahora, aquí está el recuento completo de las leyes de menopausia ahora en los libros:
• California: oportunidades de educación médica continua para proveedores
• Illinois: cobertura de seguro obligatoria para los tratamientos de menopausia y una semana de concientización de menopausia dedicada
• Louisiana: cobertura de seguro obligatoria para tratamientos de menopausia
• Maine: recursos educativos del Departamento de Salud del Estado
• Rhode Island: protecciones en el lugar de trabajo
• Washington: apoyo para acceder al tratamiento
Este es un progreso verdaderamente notable. Las ruedas de cambio tienden a girar lentamente en las casas estatales, y eso es exponencialmente cierto para problemas estigmatizados y fuera del ojo público, como la menopausia.
Es tan poderoso ver a los legisladores normalizar y poner una cara humana en la menopausia. En Michigan, por ejemplo, el gobernador Gretchen Whitmer y numerosos legisladores están llevando a cabo conversaciones en el ayuntamiento en todo el estado, permitiendo a las mujeres contar sus historias y preparar el escenario para futuras reformas.
Incluso para las facturas que aún no han cruzado la línea de meta, proporcionan un valor intrínseco: fragmentos de provisiones, incluso texto completo, a menudo se encuentran en presupuestos y otros mandatos; Las audiencias producen testimonio convincente.
¿Qué está pasando a nivel federal?
El jueves 17 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos celebró una conferencia pública de dos horas sobre los tratamientos hormonales de la menopausia; Puede ver la grabación completa de la transmisión en vivo aquí.
Entre los problemas clave abordados se encontraba el requisito de etiquetado en caja de décadas para productos de estrógenos, que es la advertencia más estricta proporcionada por la FDA (también llamada “advertencia de caja negra”). El Guía de ciudadanos argumenta que la FDA debería eliminar la advertencia sobre el empaque para el estrógeno vaginal local, que se considera uniformemente seguro y es el tratamiento más efectivo para los síntomas genitourinarios de la menopausia, como things como la sequedad vaginal y el sexo doloroso.
La historia de la etiqueta está enraizada en un empuje y tirón de décadas. Cuando el estrógeno se puso de moda en la década de 1970, la FDA emitió un mandato para proporcionar advertencias escritas sobre beneficios y riesgos en todos los usos, incluida la píldora anticonceptiva. En la década de 1990, la agencia comenzó a permitir un proceso de etiquetado más iterativo para la menopausia. Pero para 2003, después de que el anuncio de la iniciativa de salud de las mujeres desastrosas vinculó el tratamiento con la hormona de la menopausia sistémica con el riesgo elevado de cáncer de mama, la FDA adoptó el formato de etiquetado en caja y una advertencia general de los riesgos de cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares, cáncer de seno y demandos probables.
Demasiadas mujeres, después de leer esa etiqueta, arrojan la receta directamente a la basura. Demasiados médicos no capacitados en la atención de la menopausia (traducción: la gran mayoría, incluida la OB-gyns) se niegan a prescribirla en absoluto.
En la sesión informativa, médico tras médico tras médico le dijo al liderazgo de la FDA sobre los daños causados por abofetear esa etiqueta indiscriminadamente. “La advertencia de la caja negra nunca debería haber estado allí en primer lugar”, dijo la Dra. Mary Jane Minkin, profesora clínica de obstetricia y ginecología y ciencias reproductivas en la Facultad de Medicina de Yale. “El (riesgo) sistémico al usar el estrógeno vaginal es minúscula, no hay una absorción significativa”.
Después de presentar el caso de que “no hay un solo estudio en la literatura que dice que el estrógeno vaginal local causa lo que su caja dice:” Se puede escuchar una caída de un alfiler cuando la uróloga Dra. Rachel Rubin miró directamente al comisionado de la FDA, el Dr. Martin Makary, y dijo: “Estoy aquí por una razón personal. Honestamente? Su etiqueta intentó matar a mi madre”. Describió cómo un equipo médico de emergencia rechazó el estrógeno vaginal local a su madre (compañía, inmunocomprometida y en peligro de entrar en la urosepsis) y la defensa urgente requerida, no solo con los médicos sino también con la farmacia, que se negó a prescindir de la receta. (El Dr. Rubin también es parte de un equipo que publicó un informe de 2024 que muestra que si los pacientes con Medicare recibían regularmente estrógeno vaginal, el programa podría ahorrar miles de millones por año).
Hace más de una década, un grupo de médicos presentó una petición para contrarrestar el requisito de la FDA, que la agencia finalmente negó. Ahora ese esfuerzo se reavivó: la Guía de Ciudadanos apunta a la campaña de menopausia Unboxing, dirigida por la organización sin fines de lucro Let’s Talk Menopause, para movilizar una tierra de apoyo de las personas comunes.
A raíz del panel de la FDA y con tanto impulso en los Estados Unidos, es fundamental que continuemos haciendo que nuestras voces sean escuchadas y que responsabilicemos a nuestros líderes.
Por supuesto, todos queremos transparencia y un proceso justo y abierto. El cambio federal impulsado por la agencia nunca es una hazaña simple y los desafíos en el clima político actual son muchas veces que comienzan (dentro de la FDA). La propia declaración del Dr. Makary de que la FDA tiene como objetivo “moverse más rápido que el proceso gubernamental típico” no debe omitir ni pasar por alto la consideración del comité y comentarios públicos.
Estos son tiempos desafiantes para la salud de las mujeres, sin duda. Pero todo el impulso para la menopausia deja en claro que tenemos una extraordinaria oportunidad de aprovechar.
Jennifer Weiss-Wolf es directora ejecutiva del Centro de Liderazgo Femenino Birnbaum en la Facultad de Derecho de la NYU. Ella también dirige la estrategia y las asociaciones en la revista Ms..
