Los principales expertos médicos han pedido a las mujeres que dejen de tomar antidepresivos durante el embarazo por temores de que puedan causar daño a los niños no nacidos.
Los médicos que hablan en un prestigioso panel del organismo de vigilancia de la seguridad de las drogas de EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió el lunes que había ‘evidencia acumulada’ de que los antidepresivos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, o ISRS, estaban vinculados a defectos de nacimiento y pueden dañar el cerebro lacio en desarrollo.
Una de cada 13 mujeres embarazadas en el Reino Unido, equivalente a alrededor de 42,000 mujeres, se les recetó las drogas el año pasado para tratar los trastornos de la depresión y la ansiedad.
La guía oficial del NHS es que los antidepresivos son en gran medida seguros durante el embarazo, y continuar tomándolos es necesario para muchas mujeres. El beneficio para la madre generalmente supera cualquier riesgo ligeramente mayor para el bebé no nacido, dice el NHS.
Pero algunos médicos prominentes expresaron preocupaciones en el panel de la FDA, citando un número creciente de estudios que sugieren posibles “efectos dañinos” de tomar los medicamentos, desde los síntomas de abstinencia en recién nacidos y hemorragia postparto en madres, a efectos a más largo plazo para el bebé, incluidos los defectos cardíacos, la espina bifida y el autismo.
Dicen que la verdadera imagen de los riesgos es ser “jugar” a las mujeres y que, al menos, las mujeres deberían estar mejor informadas de los peligros antes de comenzar a tomar las píldoras, y especialmente una vez que quedan embarazadas.
En sus comentarios de apertura al panel, el comisionado de la FDA, Marty Makary, dijo que aunque los ISRS fueron un tratamiento efectivo para la depresión, pueden “ser únicos” debido a los efectos que podrían tener durante el embarazo. “La serotonina puede desempeñar un papel crucial en el desarrollo de órganos de un bebé en el útero, específicamente el corazón, el cerebro e incluso el intestino”, dijo durante la reunión.
‘Los ISRS también se han implicado en diferentes estudios para participar en la hemorragia posparto, la hipertensión pulmonar y los efectos cognitivos aguas abajo en el bebé, así como los defectos de nacimiento cardíaco’.
El obstetra Adam Urato, con sede en Massachusetts, también le dijo al panel, de manera alarmante: “Nunca antes en la historia humana hemos alterado químicamente bebés en desarrollo como este, especialmente el cerebro fetal en desarrollo, y esto está sucediendo sin una advertencia pública real y eso debe terminar”.
Uno de cada 13 mujeres embarazadas en el Reino Unido, equivalente a alrededor de 42,000 mujeres, se les recetó las drogas el año pasado para tratar los trastornos de la depresión y la ansiedad.
La profesora Joanna Moncrieff, del University College de Londres, participó en la reunión y le dijo a The Mail el domingo que la sugerencia de los antidepresivos era “no tan dañino” durante el embarazo era “engañoso”, y que las mujeres deberían intentar, cuando sea posible, para salir de las drogas durante el embarazo debido a los riesgos e idealmente, antes de tratar de concebir.
El profesor Moncrieff, un crítico vocal de los medicamentos psiquiátricos, dijo: “Es posible que no tengamos evidencia absolutamente estancada de daño, pero cuando habla de daño al embarazo o a los niños no nacidos, desea errar por precaución”.
‘No deberíamos usarlos en el embarazo, donde es más probable que sean dañinos para el cerebro en desarrollo. No estoy sugiriendo que las mujeres embarazadas que actualmente están tomando antidepresivos deberían tirarlos por el baño, pero sí creo que las mujeres y los médicos deberían estar mejor informadas sobre los riesgos, tanto en el punto de comenzar a llevarlos en primer lugar como en el punto de cuándo están embarazadas, o considerando quedar embarazadas.
“Si bien no quiero asustar a las mujeres, creo que no deberían estar falsamente seguros de que no hay preocupaciones”.
Los ISRS son una clase de antidepresivos que incluye fluoxetina, vendida como Prozac, paroxetina, vendida como seroxat y citalopram, vendido como cipramilo, y fueron diseñados para mejorar el estado de ánimo al aumentar los niveles de un mensajero químico ‘sentirse bien’ en el cerebro llamado serotonina.
El profesor Moncrieff, entre otros, ha argumentado que el vínculo entre la baja serotonina y la depresión es un mito, e igualmente, que no hay una buena evidencia que los ISRS puedan aumentar los niveles de serotonina.
En 2018, el 13.4 por ciento de las mujeres embarazadas en el Reino Unido recibieron un antidepresivo.
Muchas mujeres optan por salir de ellos gradualmente cuando quedan embarazadas y reanudan tomar las drogas después de dar a luz. Pero el 7 por ciento de las mujeres embarazadas que se quedan en ellas lo hacen por una buena razón. El suicidio materno, incluidas las drogas y el mal uso del alcohol, es una de las principales causas de muerte entre las mujeres entre seis semanas de embarazo y un año después del nacimiento en el Reino Unido, detrás del accidente cerebrovascular y la enfermedad cardíaca. Detener o reducir la medicación puede venir con riesgos para la salud mental.
La profesora Joanna Moncrieff dijo a The Mail el domingo que la sugerencia de los antidepresivos era “no tan dañino” durante el embarazo era “engañoso”
Como Kay Roussos-Ross, especialista en embarazos de alto riesgo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida, le dijo al panel de la FDA: “La investigación muestra que en las mujeres que detienen sus medicamentos en el embarazo, tienen cinco veces más probabilidades de experimentar una recaída en sus síntomas de humor en comparación con las que continuaron sus medicamentos durante el embarazo”.
El Royal College of Psychiatrists advirtió por separado esta semana que la enfermedad mental no tratada también afecta a los bebés no nacidos, lo que potencialmente los pone en riesgo de nacimiento prematuro y bajo peso al nacer, y problemas de unión con los padres que pueden conducir a problemas de apego. Pero, aunque es importante, esto debe considerarse un “problema separado” a los riesgos de los tratamientos farmacológicos, dice el Dr. Urato. Como la mayoría de los medicamentos, los antidepresivos no se prueban rutinariamente en mujeres embarazadas, por lo que hay poca evidencia robusta sobre cuán seguros son.
Hay estudios en animales que muestran un impacto en los defectos de nacimiento y el desarrollo del cerebro.
Pero los estudios en humanos son observacionales y tienden a contradecirse entre sí. Algunos dicen que eso significa que es probable que cualquier riesgo sea extremadamente pequeño.
El efecto secundario más común y bien documentado son los síntomas de abstinencia en los recién nacidos que dependen de las drogas en el útero, lo que afecta a aproximadamente el 30 por ciento de los nacimientos.
Esto podría incluir ‘nerviosismo’ en un recién nacido, dificultad para respirar, baja azúcar en la sangre y presión arterial alta en los pulmones, lo que puede dar lugar a una admisión a cuidados intensivos neonatales.
Estos síntomas tienden a ser “típicamente leves y transitorios”, según el profesor Christiaan Vinkers, psiquiatra del Centro Médico de la Universidad de Amsterdam.
El efecto secundario más común y bien documentado son los síntomas de abstinencia en los recién nacidos que dependen de las drogas en el útero
Un estudio sueco reciente encontró el 14.6 por ciento de las mujeres que tomaron una dosis moderada de ISRS, y el 23.9 por ciento tomando una dosis alta, experimentó hemorragias potencialmente mortales conocidas como hemorragia posparto, después de dar a luz.
Esto se debe a que se cree que las drogas reducen el nivel de serotonina contenido en las plaquetas, fragmentos en la sangre que forman coágulos y evitan el sangrado. Pero algunos estudios han encontrado lo mismo en personas con depresión, por lo que es difícil distinguir si se debe a las drogas o al resultado de la inflamación causada por la condición misma. El regulador de medicamentos del Reino Unido, el MHRA, dice que se cree que el riesgo es “bajo”.
Otros estudios sugieren riesgos más graves para los niños no nacidos, incluidos los defectos cardíacos septales, un agujero entre las cámaras del corazón que pueden resolverse o requerir cirugía.
Un estudio grande encontró que la sertralina antidepresiva (vendida como lustral) podría triplicar el riesgo (15 casos en cada 1,000 nacimientos en comparación con cinco) y Citalopram podría duplicarlo.
Otra investigación tiene paroxetina particularmente asociada en el embarazo temprano con cualquier tipo de malformación, y la fluoxetina con defectos cardíacos, y generalmente se recomienda cambiar a una droga diferente si están embarazadas o planean tener hijos.
Ha habido preocupaciones adicionales sobre un vínculo con el autismo de los estudios de observación, pero esta evidencia es “no concluyente” y podría estar vinculada a la depresión, señala el profesor Vinkers.
Sin embargo, el posible enlace permanece en ‘revisión’ por el MHRA. El profesor Moncrieff señala que la evidencia “convincente” de los estudios en animales que muestran que la descendencia de los SSRS administrados es “más retirado y menos sexualmente activo”.
Los estudios que vinculan las drogas con el paladar hendido y la espina bífida no son concluyentes.
El profesor Vinkers agrega: ‘Es plausible que los ISRS puedan influir en el desarrollo fetal, ya que la serotonina juega un papel clave en la formación del cerebro y los ISRS cruzan la placenta. Sin embargo, carecemos de evidencia directa de efectos dañinos del desarrollo.
La conclusión es que los riesgos son pequeños, y la mayoría de las mujeres que usan antidepresivos durante el embarazo tendrán un bebé sano, dice.
Pero para el profesor Moncrieff y el Dr. Urato, y otros en el panel, el punto principal es que las mujeres deberían estar mejor informadas de los riesgos.
“Se trata de tener compasión por los pacientes”, dice el Dr. Urato. “Y es algo que toda mujer debería discutir con su médico”.
