WASHINGTON (AP) – El jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, abandona la agencia después de una breve tenencia que provocó la ira de los ejecutivos de biotecnología, grupos de pacientes y aliados conservadores del presidente Donald Trump.
El Dr. Vinay Prasad “no quería ser una distracción” y estaba renunciando a su papel como el principal regulador de vacunas de la FDA “para pasar más tiempo con su familia”, dijo un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos en un comunicado el martes por la noche.
Dos personas familiarizadas con la situación le dijeron a Associated Press que Prasad fue expulsada después de varias controversias recientes. Hablaron bajo condición de anonimato para discutir asuntos de personal interno. Prasad no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios el miércoles por la mañana.
El director del Centro de Drogas de la FDA, el Dr. George Tidmarsh, se hará cargo del trabajo de Prasad en un papel interino, según un correo electrónico de agencia compartido con la AP. Tidmarsh comenzó en la FDA la semana pasada después de una carrera de décadas como ejecutivo farmacéutico y profesor adjunto.
Prasad se unió a la FDA en mayo desde la Universidad de California en San Francisco, donde con frecuencia criticaba el enfoque de la FDA para las aprobaciones de drogas y las vacunas Covid-19.
Su enfoque contrario parecía coincidir con el del comisionado de la FDA de su jefe, Marty Makary, quien elogió repetidamente el trabajo y el intelecto de Prasad.
Pero en las últimas semanas, Prasad se convirtió en un objetivo de activistas de derecha, incluida Laura Loomer, quien marcó las declaraciones pasadas de Prasad criticando a Trump y elogiando al senador independiente liberal Bernie Sanders.
“¿Cómo se metió este Bernie Bro que odia a Trump en el administrador de Trump?” Loomer publicó en X la semana pasada.
Trump despidió anteriormente a varios funcionarios de seguridad nacional un día después de que Loomer expresó preocupaciones sobre su lealtad.
Prasad también atrajo el escrutinio por su manejo de un problema de seguridad reciente en torno a la única terapia génica aprobada para la distrofia muscular de Duchenne.
Bajo su dirección, los envíos de la terapia se detuvieron brevemente después de una serie de muertes de pacientes, luego se reanudaron el lunes por la noche tras el retroceso vocal de las familias de niños con el trastorno fatal de la pérdida muscular.
Prasad ha sido escéptico de la terapia y otras drogas de distrofia muscular vendidas por el fabricante de medicamentos, Sarepta Therapeutics. Como académico, Prasad ganó prominencia al atacar a la FDA por ser demasiado indulgente en sus estándares para aprobar los medicamentos contra el cáncer y otras nuevas terapias.
Ese enfoque está en desacuerdo con los partidarios republicanos de Trump, que generalmente favorecen las aprobaciones más rápidas y el acceso sin restricciones a los tratamientos experimentales. Durante el primer mandato de Trump, firmó la ley de “derecho a probar”, una legislación en gran medida simbólica que ganó el apoyo popular de los conservadores que buscaban brindar a los pacientes terminales el acceso expandido a las drogas no probadas.
La decisión de Prasad de pausar la terapia de Sarepta fue criticada la semana pasada por un columnista y la junta editorial del Wall Street Journal.
Por separado, la división de Prasad emitió tres cartas de rechazo este mes a pequeñas empresas de biotecnología que buscan aprobación para nuevas terapias genéticas.
Esas drogas han sido abrazadas enérgicamente por muchos de los grupos antiabortos en la base de Trump por su potencial para abordar enfermedades intratables que a veces llevan a los padres a terminar los embarazos.
El predecesor de Prasad en la FDA, el Dr. Peter Marks, supervisó un aumento dramático en las aprobaciones para nuevas terapias genéticas, que tienen como objetivo tratar o prevenir enfermedades reemplazando o modificando una porción del código genético de los pacientes.
Prasad ha sido un crítico abierto del liderazgo de Marks en la FDA, que incluyó supervisar la aprobación de las primeras vacunas y terapias covid.
El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación de Ciencias del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. El AP es el único responsable de todo el contenido.
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