Los laboratorios de diagnóstico pronto tendrán que seguir los estándares para recolectar muestras, transporte: aquí está la razón por la cual el movimiento del gobierno es importante | Noticias de salud y bienestar

¿Por qué no se seguían los estándares uniformes?

En 2018, el gobierno había informado que los centros de cobro deberían ser parte de los laboratorios más importantes y que los laboratorios matrices deberían ser responsables de su cumplimiento de los estándares. La notificación había aclarado que los centros de recolección no se registrarían por separado, sino como parte del laboratorio principal. En ausencia de estándares claros, incluso el cumplimiento de esta disposición sigue siendo escaso, con el registro de centros de recolección independientes en diferentes estados.

En noviembre de 2020, Center Covid-19, la Junta Nacional de Acreditación para los Laboratorios de Pruebas y Calibración, una junta bajo control de calidad de la India (QCI), se marcó que “había desajustes en la declaración (de las muestras) hechas (acreditadas) Laboratorio/Laboratorio/Centros de cobro o otros centros de cobranza u otros centros de cobranza u otros centros de recolección. advirtió que “cada colección de muestras que no está bajo la responsabilidad del laboratorio y no cae bajo el sistema de gestión (de calidad) no está de acuerdo con los estándares de acreditación y responsable de la acción de NABL”.

¿Quién ha marcado los huecos?

En 2019, el patólogo Dr. Rohit Jain, la Corte Suprema de Delhi, desafió las reglas de las instituciones clínicas (gobierno central) 2018, en particular en el aspecto de los estándares mínimos para firmar la autoridad en los laboratorios de diagnóstico. Estaba buscando la implementación de una orden de 2017 de la Corte Suprema, que dijo que un informe de laboratorio solo tenía que ser firmado por un médico registrado contra un médico registrado con una calificación post -doctoral en patología.

En ese momento, también buscó pautas para estándares mínimos para laboratorios de diagnóstico médico con respecto a los centros de recolección de muestras, el transporte de muestras, las firmas electrónicas sobre informes patológicos de los signatarios autorizados, el número de AB de patología que pueden visitar a un patólogo en un día y sobre control diario de calidad interna.

En febrero de 2020, el Centro informó las reglas para la ubicación clínica (gobierno central), incluido, según el Dr. Jain, “personas no médicas no calificadas y no registradas, con MSC/PhD, autorizado para emitir informes de patología sin la firma/justificación de un patólogo”.

Además de desafiar estas reglas cambiadas, el Dr. Jain también el tribunal en agosto de 2021, con la atención de una estafa de pruebas de RT-PCR en Kumbh Mela, donde se informó sobre las pruebas falsas de un lakh en personas devotas después de que los intermediarios recibieron contratos. “Los laboratorios de diagnóstico acusados en Delhi y Haryana pudieron recolectar muestras y realizar una gran cantidad de pruebas en las que no tienen centros de recolección de muestras en Uttarakhand. Está claro que un estafador de tal tamaño enorme solo ha sido posible debido a la falta de un noen esencial y la muestra, los registros de la muestra, jain había sido la ley.

En 2023, la Corte Suprema de Delhi encargó el Centro de Plaza del Dr. Jain como una representación a considerar y decidir dentro de los tres meses. En mayo de 2023, el gobierno celebró una reunión bajo la presidencia del Director Suplementario de Servicios de Salud, Nueva Delhi, donde el Dr. Jain también fue invitado a hacer su representación.

Decidieron definir cuatro subcomités de expertos, bioquímica, hematología y microbiología para definir los estándares de procedimiento (SOPS) para muestreo, centros colectivos y política de transporte de muestras.

Sin embargo, estas pautas no fueron informadas. Entonces, un año después, en mayo de 2024, el Dr. Jain nuevamente el alto departamento de Delhi y acusó al gobierno de desobediencia deliberada de la orden de la corte.

¿Dónde están las cosas ahora?

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar ha dicho a la Corte Suprema de Delhi que está ocupado informando los estándares clínicos mínimos para el tratamiento y el transporte de muestras de diagnóstico, por lo que la política está actualmente sometida a legalmente por el Ministerio Legislativo de Derecho y Justicia.

El tribunal también dijo que las directrices del Instituto de Virología-Nacional ICMR (NIV) están actualmente, incluidas reglas para recolección, embalaje y transporte de especímenes para pruebas en patógenos virales con un alto riesgo, así como directrices para recolección, embalaje y transporte para el virus Covid-19.

Según MOHFW, los expertos de los sujetos “deliberaciones internas detalladas para formular estándares mínimos para la política de recolección de muestras y la política de transporte de muestras”, después de lo cual los estándares mínimos de diseño se completaron técnicamente y también técnicamente aprobados por el Director General de Servicios de Salud (DGHS).

“Los estándares mínimos para los centros de recolección de muestras, según lo aprobado por el NCCE, se encuentran en las etapas avanzadas del diseño de la Gaceta de la India. El departamento legislativo del Ministerio de Derecho y Justicia está investigando los estándares mínimos para los centros de recolección de muestras.

El Consejo Nacional de Furituts Clínicos (NNCE), una autoridad legal bajo la Ley de Furtillones Clínicos, trabaja con el objetivo de desarrollar estándares mínimos y su evaluación periódica. El tribunal registró la presentación del ministerio e instruyó que los estándares se informan rápidamente, con una dirección en que el proceso se puede lograr “dentro de los próximos tres meses”.