Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos que discutió el uso del uso de antidepresivos durante el embarazo ascendió en gran medida a información errónea o hechos sacados de contexto, según varios psiquiatras que sintonizaban la reunión.
El panel había prometido presentar diversos puntos de vista sobre antidepresivos y embarazo. Pero casi todos los 10 panelistas redactaron el consenso médico sobre la seguridad de las drogas y enfatizaron lo que dijeron que eran riesgos de tomar las drogas mientras estaban embarazadas, como causar autismo, abortos espontáneos o defectos de nacimiento. En algunos casos, afirmaron que los antidepresivos no funcionan en absoluto y la depresión desaparece por sí solo.
Tres de los 10 panelistas eran de fuera de los Estados Unidos, otro dirige una clínica para ayudar a las personas a disminuir las drogas psiquiátricas.
“Realmente eran preocupaciones sobre la seguridad que no están basadas o establecidas por la evidencia, y no se equilibran en absoluto de las preocupaciones sobre los riesgos de la depresión no tratada”, dijo el Dr. Joseph Goldberg, profesor clínico de psiquiatría en la Escuela de Medicina de Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.
“Estoy decepcionado de que la FDA haya traído personas desde fuera de los Estados Unidos cuando hay tantos expertos aquí en los Estados Unidos que realmente conocen esta literatura (médica) por dentro y por fuera”, agregó la Dra. Jennifer Payne, directora del Programa de Investigación de Psiquiatría Reproductiva de la Universidad de Virginia.
Un portavoz de la FDA dijo que la afirmación de que el panel era unilateral era “insultante para los científicos, médicos e investigadores independientes que dedican su experiencia a estos paneles”. El portavoz agregó que “el comisionado (de la FDA) Makary tiene interés en garantizar que las políticas reflejen la última ciencia estándar de oro y protejan la salud pública”.
El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., ha pedido una investigación sobre los riesgos de los antidepresivos. Su informe “Make America Healy Again” en mayo afirmó que había “repercusiones potencialmente importantes a largo plazo” asociadas con el uso de las drogas en la infancia.
La discusión del panel se centró en una clase de antidepresivos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, o ISRS, que incluye Lexapro, Prozac y Zoloft. Los medicamentos aumentan los niveles de serotonina, un mensajero químico en el cerebro que puede mejorar el estado de ánimo.
Los psiquiatras a menudo aconsejan a las mujeres que están tomando ISRS que continúen haciéndolo durante el embarazo, ya que los riesgos de la depresión no tratada tienden a superar los riesgos potenciales del medicamento para la madre y el niño. Sin embargo, la decisión es personal.
Por razones éticas, no hay ensayos de control aleatorios de ISRS en mujeres embarazadas, lo que significa que los datos sobre riesgos potenciales provienen principalmente de estudios de observación y registros de drogas.
Algunos bebés nacidos de madres que toman ISRS pueden desarrollar síntomas como nerviosismo, irritabilidad o dificultad para comer o dormir que se resuelven rápidamente, lo que se conoce como “síndrome de adaptación neonatal”. Los síntomas pueden ser causados por la medicación en el sistema del bebé o la retirada de él.
Ciertos estudios también han encontrado un riesgo ligeramente elevado de aborto espontáneo asociado con el uso de antidepresivos en el embarazo, aunque otros no han encontrado asociación. Sin embargo, no hay evidencia convincente que sugiera que los ISRS están vinculados al autismo o los defectos de nacimiento.
“Los estudios bien controlados continúan no encontrando una asociación”, dijo Payne.
Las mujeres con antecedentes de depresión también tienen un mayor riesgo de que se recurran a los síntomas durante el embarazo, y la depresión puede venir con sus propios riesgos, incluidos pensamientos de autolesión o bajo peso al nacer.
“Lo mejor que una persona embarazada podría hacer por sí misma y su bebé es obtener el tratamiento que necesita”, dijo la Dra. Nancy Byatt, psiquiatra perinatal en la Facultad de Medicina de UMass Chan, que no era parte del panel.
Además de plantear preocupaciones sobre los efectos secundarios, varios panelistas cuestionaron la eficacia de los antidepresivos o sugirieron que la industria farmacéutica manipulaba los datos que favorecían el uso de ISRS.
“Se ha dicho que los ISRS ayudan a las personas que están severamente deprimidas. No lo hacen”, dijo David Healy, panelista de la FDA y miembro del Royal College of Psychiatrists en el Reino Unido.
Goldberg y otros psiquiatras dijeron que eso es simplemente falso.
“Se puede decir que el aterrizaje de la luna fue falsificado. Las teorías de conspiración abundan en nuestro mundo. Pero no hay dudas sobre si funcionan los ISRS”, dijo Goldberg, ex presidente de la Sociedad Americana de Psicofarmacología Clínica que previamente consultó para compañías farmacéuticas. Dijo que fue invitado a unirse al panel de la FDA, pero se negó porque el lenguaje de la invitación sugirió que no sería una discusión justa.
Healy, el panelista, también afirmó que algunas personas “se recuperan espontáneamente” de la depresión.
Otro panelista, el psicólogo Roger McFillin, que organiza un podcast que desafía el asesoramiento convencional de salud mental, sugirió que la depresión no era una enfermedad, sino un producto de “las mujeres simplemente experimentando sus emociones más intensamente”. Agregó, sin evidencia, que muchas mujeres se sienten obligadas a tomar antidepresivos.
Los psiquiatras que no formaron parte de la discusión denunciaron ampliamente esas caracterizaciones.
“Nunca, nunca he oído hablar de un tercero que empuje una receta en el embarazo”, dijo Goldberg. Sin embargo, dijo que es consciente de algunos obstetra-ginecólogos que no están tan familiarizados con los ISRS que dicen erróneamente a los pacientes embarazados que dejen de tomar los medicamentos.
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos dijo en un comunicado el lunes que los ISRS pueden estar ahorrando vidas para algunas personas embarazadas.
“El panel de la FDA de hoy sobre ISRS y el embarazo estaba alarmantemente desequilibrado y no reconoció adecuadamente los daños de los trastornos del estado de ánimo perinatales no tratados en el embarazo”, dijo la organización. “En un panel de 10 expertos, solo uno habló sobre la importancia de los ISRS en el embarazo como una herramienta crítica, entre otros, para prevenir los efectos potencialmente devastadores de la ansiedad y la depresión cuando no se tratan durante el embarazo”.
Un panelista, el Dr. Kay Roussos-Ross, psiquiatra y OB-Ginn en la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida, fue el defensor más vocal para el uso de ISRS, a menudo rechazando las evaluaciones de otros riesgos de otros. Los psiquiatras que no estaban en el panel elogiaron su comentario respaldado por la ciencia.
“Todos podemos encontrar un estudio que esté de acuerdo con exactamente lo que pensamos”, dijo Roussos-Ross al panel. “Pero necesitamos mirar los datos de manera muy objetiva”.
Varios psiquiatras que no estaban en el panel dijeron que les preocupa que la discusión pueda conducir a una acción regulatoria que hace que sea más difícil acceder a los ISRS. Por ejemplo, el panelista Dr. Adam Urato, jefe de medicina materna-fetal en el Centro Médico Metrowest en Framingham, Massachusetts, pidió advertencias más fuertes sobre las etiquetas SSRI.
“Estoy muy nervioso de que parte del discurso sobre los riesgos de los antidepresivos pueda conducir a aún más barreras para las personas que buscan atención”, dijo el Dr. Lindsay Lebin, profesor asistente de psiquiatría en la Universidad de Colorado, Anschutz Medical Campus, que no fue parte de la discusión de la FDA.
